Cover: The MAK Collection for Occupational Health and Safety

The MAK Collection for Occupational Health and Safety

Deutsche Forschungsgemeinschaft – Ständige Senatskommission zur Prüfung gesundheitsschädlicher Arbeitsstoffe (MAK-Kommission)

ISSN 2509-2383


 

 

Peer Review

Die Ständige Senatskommission zur Prüfung gesundheitsschädlicher Arbeitsstoffe veröffentlicht die Ergebnisse ihrer Tätigkeit in den vier Artikelrubriken „MAK-Begründungen“, „Beurteilungswerte in biologischem Material“, „Luftanalysen-Methoden“ und „Biomonitoring-Methoden“. Die Publikationen werden in den Sitzungen der Kommission (in Arbeitsgruppen und im Plenum) unter den ca. 25 bis 50 Anwesenden intensiv diskutiert und im Konsens verabschiedet. Die Bekanntgabe der abgeschlossenen Überprüfungen von MAK- und BAT-Werten sowie der weiteren Einstufungen erfolgt zum 1. Juli eines Jahres in der MAK- und BAT-Werte-Liste sowie auf der Homepage der Kommission bei der DFG.

Die Ankündigungsliste finden Sie hier:

https://www.dfg.de/download/pdf/dfg_im_profil/gremien/senat/arbeitsstoffe/ankuendigungsliste.pdf

Daran schließt sich eine sechsmonatige öffentliche Kommentierungsphase an. Die Manuskripte werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt, eingehende wissenschaftliche Kommentare werden in der Kommission diskutiert und vor der endgültigen Veröffentlichung berücksichtigt. Weiterhin werden alle Dokumente durch die Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin (BAuA) und den Unterausschuss III des Ausschusses für Gefahrstoffe des Bundesministeriums für Arbeit und Soziales während der Kommentierungsphase wissenschaftlich geprüft und ggf. kommentiert. Änderungen in der Kommentierungsphase werden mit der darauffolgenden MAK- und BAT-Werte-Liste bekannt gegeben.

Bei den „Luftanalysen-Methoden“ und „Biomonitoring-Methoden“ findet ein ausführlicher Diskussions- bzw. Review-Prozess innerhalb der Arbeitsgruppen statt. Die beschriebenen Methoden werden vor der Veröffentlichung zunächst durch ein anderes Labor unabhängig geprüft (Methodenprüfung). Die Methodenbeschreibungen werden anschließend in der Sitzung durch teilnehmende Gäste, die keine Mitglieder der Kommission sind, kritisch bewertet und diskutiert. Erst danach erfolgt die Freigabe zur Veröffentlichung.

Details dazu, wie die Kommission arbeitet, finden Sie hier:

https://www.dfg.de/dfg_profil/gremien/senat/arbeitsstoffe/arbeitsweise/

Interessenkonflikte

Als wissenschaftliche Zeitschrift werden mit The MAK Collection for Occupational Health and Safety keinerlei kommerzielle Zwecke verfolgt. Im Hinblick auf die Aufgabe der Kommission werden als Mitglieder Wissenschaftler:innen ad personam in ihrer Eigenschaft als sachkundige Expert:innen berufen und nicht als Vertreter:innen der Institutionen oder Unternehmen, in denen sie tätig sind. Neben diesen Mitgliedern arbeiten in der Kommission auch Gäste und Ständige Gäste mit. Gäste können von der Kommission und den Arbeitsgruppen als Expert:innen für spezifische Themen eingeladen werden. Die Gäste sollen durch ihr Fachwissen die Kommission bei ihrem Evaluierungs- und Entscheidungsprozess unterstützen. Als Ständige Gäste mit beratender Stimme werden Wissenschaftler:innen und andere sachverständige Personen aus Behörden berufen, die sowohl mit Forschungsaufgaben betraut sein als auch hoheitliche Aufgaben wahrnehmen können. Da sie institutionell den potentiellen Beratungsnehmern angehören, erhalten sie kein Stimmrecht. So soll ein möglicher Interessenkonflikt von vornherein vermieden werden. Vor jeder Beratung werden von allen Teilnehmer:innen mögliche Interessenkonflikte abgefragt, dokumentiert sowie bewertet und Konsequenzen für das Verhalten in Diskussion und Abstimmung festgelegt.

Detaillierte Informationen über den Umgang der Kommission mit Interessenkonflikten finden Sie hier:

https://www.dfg.de/dfg_profil/gremien/senat/arbeitsstoffe/interessenkonflikte/

Ethikerklärung

Die Ständige Senatskommission zur Prüfung gesundheitsschädlicher Arbeitsstoffe greift für ihre Arbeit im Wesentlichen auf Daten aus öffentlich zugänglichen Studien (In-vitro-, tierexperimentelle und Humanstudien) zurück; zudem bezieht sie unveröffentlichte, OECD-Prüfrichtlinien-konforme Tierstudien, auch aus dem industriellen Kontext, mit ein, wenn ein Zugang zu den vollständigen Studienberichten gewährleistet ist. Die Kommission führt solche Studien weder selbst durch, noch gibt sie diese in Auftrag.
Die Einhaltung der erforderlichen rechtlichen und ethischen Standards in Bezug auf tierexperimentelle Studien und Probandenstudien wurde im Kontext der Bewilligung der Mittel durch den Fördergeber und/oder im Zusammenhang mit der Veröffentlichung der Ergebnisse geprüft. Die Einhaltung der rechtlichen und ethischen Bestimmungen besteht insofern auch bei der Zusammenführung der Studienergebnisse. Studien, bei denen Zweifel bestehen, ob ethische Standards eingehalten wurden, werden in die abschließende Bewertung nicht einbezogen.

Richtlinien für Autor:innen

Alle Autor:innen versichern als solche, einen substantiellen Beitrag zur Entstehung des besagten Artikels geleistet zu haben, sowie ihr Einverständnis mit Inhalten und Form des jeweiligen Artikels.

Die Zeitschrift The MAK Collection for Occupational Health and Safety enthält Artikel in den vier verschiedenen Rubriken „MAK-Begründungen“, „Beurteilungswerte in biologischem Material“, „Luftanalysen-Methoden“ und „Biomonitoring-Methoden“. Die Herausgebenden gewährleisten die Einhaltung wissenschaftlicher Publikationsstandards.

Alle Artikel werden unter der Creative Commons Namensnennung 4.0 International (CC BY) Lizenz publiziert.

https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/deed.de

Artikel können Elemente wie Abbildungen oder Tabellen enthalten, die nicht unter CC-BY-Lizenz 4.0 fallen. In solchen Fällen wird ein gesonderter Copyright-Vermerk angebracht und die primäre Quelle benannt.

Die vier Artikelkategorien sind zwei Artikeltypen zugeordnet. Die Stoffdokumentationen, d.h. „MAK-Begründungen“ und „Beurteilungswerte in biologischem Material“, sind Übersichtsartikel (Artikeltyp: „Review“), während die Analysemethoden, d.h. „Luftanalysen-Methoden“ und „Biomonitoring-Methoden“, Forschungsartikel (Artikeltyp: „Research“) sind.

Die Inhalte der entsprechenden Artikelkategorien sind hier im Detail dargestellt:

 

Artikeltyp: „Review“

MAK-Begründungen:

Beurteilungswerte in biologischem Material:

  • Abstract mit zentralen Informationen bezüglich der Humantoxizität einer Arbeitsplatz-Chemikalie
  • tabellarische Darstellung der aus dem Review resultierenden Bewertung zu den einzelnen Endpunkten der Toxizität und den physikalisch-chemischen Eigenschaften
  • Hinweis auf evtl. bereits vorhandene Publikationen der Kommission zu dieser Substanz
  • Ausführungen zu den in der Literaturrecherche identifizierten und nach kritischer Beurteilung als relevant und zuverlässig erachteten Studien zu:
  • Wirkungscharakter und Wirkmechanismus
  • Toxikokinetik und Metabolismus
  • Humantoxizität (Erfahrungen beim Menschen, tierexperimentelle Studien, In-vitro-Studien, New Approach Methods) zu den Endpunkten akute und subchronische/chronische Toxizität, Reizwirkung, Sensibilisierung, Reproduktionstoxizität, Genotoxizität, Kanzerogenität
  • Metabolismus und Toxikokinetik
  • Kritische Toxizität
  • Belastung und Beanspruchung
  • Beziehung zwischen äußerer und innerer Belastung
  • Beziehung zwischen innerer Belastung und Beanspruchung
  • Hintergrundbelastung
  • Bewertung aller Endpunkte: Ableitung eines 8-Stunden-Grenzwertes für den Arbeitsplatz (MAK-Wert) und eines Kurzzeitwertes, weitere Einstufungen (Kanzerogenität, Keimzellmutagenität, Schwangerschaftsgruppe) und Markierungen (Sensibilisierung, Hautresorption)
  • Auswahl der Indikatoren (Substanz/Metabolit, Matrix)
  • Untersuchungsmethoden (etablierte Analyseverfahren)
  • Ableitung von Beurteilungswerten in biologischem Material:
    • Biologischer Arbeitsstoff-Toleranzwert (BAT-Wert);
      ggf. Evaluierung einer Schwangerschaftsgruppe zum BAT-Wert
    • Biologischer Leitwert (BLW)
    • Biologischer Arbeitsstoff-Referenzwert (BAR)
    • Expositionsäquivalente für krebserzeugende Arbeitsstoffe (EKA)
  • Interpretation (Hinweise auf mögliche (außer)berufliche Einflussfaktoren)
  • Interessenkonflikte
  • Literatur

 

Artikeltyp: „Research“

Luftanalysen-Methoden:

Biomonitoring-Methoden:

  • Abstract mit zentralen Informationen über den Inhalt des Artikels, sowohl bezüglich des rechtlichen Hintergrundes (Grenzwerte) als auch der technischen Durchführung entsprechender Arbeitsplatzmessungen
  • Abstract mit zentralen Informationen über den Inhalt des Artikels
  • Kenndaten und Grundlage des Verfahrens unter Berücksichtigung der europäischen normativen Anforderungen sowie Stoffbeschreibung
  • Kenndaten der Methode;
    Allgemeine Informationen zum Arbeitsstoff
  • Geräte, Chemikalien und verwendete Lösungen, inklusive Standards
  • Grundlage des Verfahrens; Geräte, Chemikalien und Lösungen, einschließlich Standards
  • Probenahme und Probenaufbereitung
  • Arbeitsbedingungen und analytische Bestimmung
  • Kalibrierung und Berechnung des Analysenergebnisses
  • Kalibrierung, Berechnung der Analysenergebnisse, Standardisierung der Messergebnisse und Qualitätssicherung
  • Beurteilung des Verfahrens (beruhend auf den Anforderungen der Normung gemäß CEN bzw. ISO: Präzision, Wiederfindung, erweiterte Messunsicherheit, Einfluss der Luftfeuchte, Einfluss der Temperatur, Bestimmungsgrenze, Kapazität des Probenahmesystems, Lagerstabilität, Selektivität und Störeinflüsse)
  • Beurteilung des Verfahrens (Präzisionsdaten, Richtigkeit, Nachweis- und Bestimmungsgrenze, Störeinflüsse)
  • Diskussion
  • Interessenkonflikte
  • Literatur

 

Weitere Informationen zur Zeitschriften-Policy von German Medical Science (GMS) finden Sie hier:

https://www.egms.de/de/journals/policy.htm

Letzte Aktualisierung: 24.11.2023